广东国标医药科技有限公司致力于成为全球领先的创新药研发引擎,聚焦临床未满足需求,重新定义医药研发的中国标准。我们摒弃传统的“交钥匙”模式,构建了以难溶性药物精准递送与增溶技术、多肽/小分子长效制剂技术、PEG-PMH 基蛋白稳定制剂技术、PH敏感无痕可逆ADC偶联技术为核心的四大技术壁垒。我们专注于为全球客户提供从药物发现、药学研究(CMC)到注册申报、产业化落地的全生命周期解决方案,助力客户跨越研发鸿沟,实现商业价值的最大化。
公司拥有近3000㎡的现代化cGMP实验室,以国际一流的研发环境保障数据的高效与精准。公司已建成pH敏感无痕可逆ADC偶联技术平台与多肽/小分子长效化通用技术平台,并在复杂注射剂、混悬液、透皮制剂、吸入制剂、难溶性药物固体制剂等高端制剂域具备深厚积淀,布局包括三靶点GLP-1受体激动剂在内的多条创新管线,其中多个改良新药项目已进入临床前研究或Pre-IND阶段。
作为“2023-2024年度医药行业研发公司前50家”“2024年‘科创之星’创新型企业100强”“2025中国CRO卓越品牌榜20强”“2025最佳客户满意度CRO企业”“粤港澳大湾区生物科技创新50强”企业,国标医药始终秉持“极致创新、敏捷高效”的价值观,自主布局多条具有“全球新”潜力的创新管线。
在品种立项阶段可以提供权威的以药物经济学为指导的市场准入指导服务,确保产品立项优势
公司管理团队有丰富的从研发到中试生产及申报的项目管理经验,确保CRO高质量服务
研发过程可以清晰的了解注册法规要求,确保研发服务完全符合指导原则和CDE审评要求
审评关键阶段具备较好的信息沟通渠道,助力申报品种顺利通过审评
有自主制剂技术平台,特殊制剂体外释放,中成药质量再评价服务等多个技术平台,满足药品研发至申报上市不同阶段的需要
品种上市阶段,公司拥有经验丰富的政府事务及市场准入专家和良好市场监管资源的双向支持
难溶性药物精准递送与增溶技术平台
平台聚焦于治疗窗狭窄的难溶性活性药物成分(API),依托脂微球/纳米乳及复杂口服液体等先进递送系统,旨在通过纳米化增溶技术显著提升药物的生物利用度,并结合精准给药装置,解决高风险药物的剂量滴定与个体化
2026101502987:一种用于ICU重症、癌症术后患者澹妄的注射剂及其制备方法与应用
2026105936947:一种阿瑞匹坦口服液体制剂及其制备方法
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多肽/小分子长效制剂技术平台
该平台基于“前药修饰-智能载体-微球制备”三位一体技术,专攻多肽及小分子药物长效化。通过化学修饰构建疏水性前药,提升与PLGA载体的相容性;结合单乳化溶剂挥发工艺,实现高载药量(5%-11%)、高包封
202610033029.2:一种拉米夫定前药长效 PLGA 微球及其制备方法
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PEG-PMH 基蛋白稳定制剂技术平台
本平台基于稳定化蛋白药物技术,构建了一套普适性的蛋白药物常温长期稳定化解决方案。 平台核心价值在于双重功效:一方面针对水相中蛋白药物热稳定性差难题,开发了常温、高温水相中蛋白稳定化的新技术,解决
CN 113248724 B:一种蛋白药物固体制剂及其制备方法
CN 113264997 B:一种蛋白药物在常温、高温条件下保存的方法
CN 113248595 B:一种蛋白质长期保存的方法
CN 113248723 B:一种蛋白药物缓释制剂的制备方法
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PH敏感无痕可逆ADC偶联技术平台
依托国际领先的AzMMMan/DBCO无铜点击化学体系,打造“精准偶联+高效释放+活性保留”一体化ADC研发技术服务,为生物药企业提供从偶联工艺开发到临床前样本制备的全流程定制化解决方案,破解传统AD
《Molecular Pharmaceutics》:Toward Artificial Immunotoxins: Traceless Reversible Conjugation of RNase A with Receptor Targeting and Endosomal Escape Domainss.
《International Journal of Pharmaceutics》:Protein-drug conjugate programmed by pH-reversible linker for tumorhypoxia relief and enhanced cancer combination therapy.
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吸入/喷雾制剂研究平台
剂型多样化、精准粒径控制、仿生模型评价、处方与装置协同优化、生物利用度提升技术、疾病导向开发、吸入/喷雾特性体外评价
富马酸福莫特罗吸入溶液
吸入用雷芬那辛溶液
非那雄胺喷雾剂
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
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